La EMA recomienda la autorización de la tercera vacuna frente a la Covid
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado que se otorgue una autorización de comercialización condicional a la vacuna frente a la Covid-19 de AstraZeneca, desarrollada por investigadores de la Universidad de Oxford. Se trata de la tercera vacuna que recibe el visto bueno de los reguladores europeos.
Este medicamento, que previene la enfermedad causada por el SARS-CoV-2 lleva desde el 1 de octubre bajo el examen del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA, formado por expertos de las autoridades competentes de los diferentes estados miembros de la UE, entre ellos la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), y ahora han completado la evaluación científica concluyendo por consenso que dispone de datos suficientemente sólidos sobre la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna para recomendar una autorización de comercialización condicional.
La Comisión Europea (CE) será ahora la encargada de otorgar esta autorización de comercialización condicional para que pueda distribuirse en todos los Estados miembro de la UE, como sucede con el resto de medicamentos autorizados por procedimiento centralizado.
Tras la autorización de comercialización condicional otorgada por la CE, en España la vacuna se pondrá a disposición de las autoridades de Salud Pública del Ministerio de Sanidad para ser utilizada en los planes de vacunación de acuerdo a sus características.
La vacuna frente a la Covid-19 de AstraZeneca se administra en dos inyecciones en el brazo, con un intervalo de 4 a 12 semanas y la seguridad y eficacia de la misma se monitoriza entre todos los estados miembros, a través del sistema de farmacovigilancia y los estudios adicionales que realizará la compañía y las autoridades europeas.
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