Campaña de control de productos de estimulación cerebral
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (EMPS) iniciará este 2024 una campaña de control del mercado de productos de estimulación cerebral cuyo objetivo es velar porque estos dispositivos cumplan con los requisitos establecidos por la legislación europea y no pongan en peligro la salud, la seguridad ni otros aspectos de la protección del interés público
Como parte de las actividades de control del mercado la Agencia ha seleccionado para su inclusión en la próxima campaña de control del mercado estos elementos destinados a la estimulación cerebral dentro de los cuales se encuentran algunos certificados como productos sanitarios o productos relacionados en caso de no tener una finalidad médica.
Estos dispositivos de estimulación cerebral se suelen utilizar en casos enfermedad de Parkinson, temblor esencial, trastorno obsesivo compulsivo, epilepsia, distonía y otras aplicaciones relacionadas en ámbito médico u hospitalario.
Con esta campaña se da cumplimiento al artículo 93 del Reglamento 2017/745 (UE) de Productos Sanitarios en el que se establece que las autoridades competentes efectuarán controles adecuados de las características de conformidad y prestaciones de los productos.
